降钙素原定量检测试剂盒(免疫层析法)-冀食药监械(准)字2014第2400003号-器械数据

产品名称：

降钙素原定量检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

石家庄洹众生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400003号

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2019-01-12

结构及组成：

试剂盒由检测试剂板、吸管、试剂编码芯片和打印纸组成,检测试剂板由样品垫、含胶体金标记的抗降钙素原的单克隆抗体结合的释放垫,包被抗降钙素抗体和多克隆羊抗降钙素抗体的硝酸纤维素膜,吸收垫,聚四氟乙烯的卡壳组成。线性:在0.05ng/ml～90ng/ml,线性相关系数r≥0.95。准确度:相对偏差不大于15%。最低检测限应不小于0.05ng/ml。特异性:样本中含有的胆红素、甘油三脂和血红蛋白对检测不产生干扰。

适用范围：

用于定量检测人血浆或血清中降钙素原的浓度。

产品标准编号：

YZB/冀0056-2012

生产地址：

石家庄市高新区天山大街266号7号楼302室

型号规格：

25人份/盒