外周球囊扩张导管RX VIATRAC 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

雅培心血管Abbott Vascular

国械注进20153032714

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2020-08-26

有效期至：

2025-08-25

结构及组成：

RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊扩张导管由导管和球囊等部件组成，且配有一个主要冲洗工具和一个冲洗工具，制造材料为：软尖端：Pebax/色母料；外部构件：尼龙12/增塑尼龙12；内部构件：Plexar/高密度聚乙烯、增塑尼龙12/色母料；导管体部标记物：白色金属箔片；导管体部涂层：Microglide；球囊：尼龙12/Pebax；球囊标记带：铂铱合金。产品经电子束射线灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊扩张导管用于扩张外周动脉的狭窄部位（髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉）以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

2022-01-17 产品适用范围由“RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊扩张导管用于扩张外周动脉的狭窄部位（髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉）以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤。”变更为“RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊扩张导管用于扩张外周动脉的狭窄部位（髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉和颈动脉等）以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤。该器械还适用于外周血管系统的球扩式支架和自膨式支架的后扩张。”

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591,USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153772714

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注进20153032714	球囊直径：4.0mm；球囊长度：15mm；导管有效长度：135cm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注进20153032714	球囊直径：4.0mm；球囊长度：15mm；导管有效长度：80cm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注进20153032714	球囊直径：4.0mm；球囊长度：20mm；导管有效长度：135cm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注进20153032714	球囊直径：4.0mm；球囊长度：20mm；导管有效长度：80cm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注进20153032714	球囊直径：4.0mm；球囊长度：30mm；导管有效长度：135cm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注进20153032714	球囊直径：4.0mm；球囊长度：30mm；导管有效长度：80cm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注进20153032714	球囊直径：4.0mm；球囊长度：40mm；导管有效长度：135cm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注进20153032714	球囊直径：4.0mm；球囊长度：40mm；导管有效长度：80cm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注进20153032714	球囊直径：4.5mm；球囊长度：15mm；导管有效长度：135cm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注进20153032714	球囊直径：4.5mm；球囊长度：15mm；导管有效长度：80cm	2500.0000