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骨水泥注入器套件

国产有效注册第二类

产品名称：

骨水泥注入器套件

注册人名称：

沪械注准20202040254

注册人住所：

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

批准(备案)日期：

2020-05-27

有效期至：

2025-05-26

结构及组成：

产品由注射器、延长管、鲁尔接头组成。S02型注射器由注射针杆、注射针筒、注射针杆手柄、注射针筒手柄、螺旋盖、活塞组成。S12型注射器由注射针杆、注射针筒、注射针杆手柄、螺旋盖、O形圈组成，S12型含有漏斗。S02-101、S12-201、S12-151、S12-101含有搅拌器。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创介入手术中，混匀骨水泥，并将骨水泥聚甲基丙烯酸甲酯类（PMMA）输送到骨髓腔需填充部位用。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20202040254”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-19

生产地址：

上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层

型号规格：

S02-101、S02-10、S12-201、S12-151、S12-101、S12-20、S12-15、S12-10

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类