ARCHITECT HBsAg Calibrators-国食药监械(进)字2013第3402046号-器械数据

产品名称：

ARCHITECT HBsAg Calibrators

注册人名称：

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3402046号

注册人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批准(备案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品。含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。对人血浆(灭活)进行检测,HBsAg呈反应性,HIV RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体、HCV抗体和HBs抗体呈非反应性。防腐剂: ProClin?* 300。产品有效期:在2-8℃保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,对系统进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

产品标准编号：

YZB/IRE 1230-2013

生产地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

型号规格：

2瓶(4.0 mL/瓶)