肺癌相关复合质控品-京械注准20222400150-器械数据

产品名称：

肺癌相关复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20222400150

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-03-24

结构及组成：

本产品为2个水平的冻干品，牛血清基质，主要成分为含有约98%牛血清、0.05% ProClin 300、含有一定浓度的细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）、鳞状细胞癌相关抗原（SCC）。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）、鳞状细胞癌相关抗原（SCC）共3项的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼 205室、207室、209室、210室

型号规格：

水平1：3.0 mL×1、水平2：3.0 mL×1

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：