降钙素原测定试剂盒（免疫色谱法）-湘械注准20172400039-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（免疫色谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400039

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园第A1幢1单元6楼604号

批准(备案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2026-11-18

结构及组成：

20份单独检测包、2张参考比色卡、1份使用说明书、每个单独检测包为密封保护性铝箔袋，袋中包含：1片快速检测试剂卡、1根塑料移液管、1包干燥剂。

适用范围：

降钙素原测定试剂盒（免疫色谱法）适用于人血清或血浆中降钙素原（Procalcitonin,PCT）的半定量或定量检测。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园第A1幢1单元305、604号

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃避光保存，不得冻存，有效期为18个月；使用前请勿拆开独立包装袋。严格遵守每个包装背面标识的有效期限。储存期间，请不要将参考比色卡置于阳光下直射。

管理类别：

第二类