A群轮状病毒、F组肠道腺病毒4041型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400618

注册人住所：

重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层

批准(备案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

RT-PCR扩增试剂、质控试剂（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本产品用于临床对儿童腹泻患者粪便中的A群轮状病毒(Rotavirus A,简称RV-A)的RNA及F组肠道腺病毒(Adenovirus F,简称AdVF)40型(AdVF40)和41型(AdVF41）的DNA进行定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-16 “生产地址:重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层”变更为“生产地址:重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层；重庆市南川区工业园区服装电子产业园1号楼1单元2层A区”。

生产地址：

重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层

型号规格：

24测试盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	A群轮状病毒、F组肠道腺病毒40\|41型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20203400618	24测试\|盒	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒、F组肠道腺病毒40/41型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20203400618	24测试/盒	4800.0000