人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:DH3)-国食药监械(准)字2014第3401443号-器械数据

产品名称：

人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:DH3)

注册人名称：

杭州德同生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401443号

注册人住所：

杭州市滨江区伟业路1号3号楼三楼

批准(备案)日期：

2014-08-01

有效期至：

2019-07-31

结构及组成：

指示剂染料、变性试剂、探针试剂A、探针试剂B、阴性质控品(NC)、高危型HPV低值质控品A(HLC-A)、高危型HPV低值质控品B (HLC-B)、高危型HPV高值质控品A (HHC-A)、高危型HPV高值质控品B(HHC-B)、低危型HPV质控品(LC)、捕获微孔板、检测试剂、底物试剂、10×浓缩洗涤液(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。

适用范围：

该产品用于体外定性检测子宫颈脱落细胞样本中的2种(HPV16)18型)和12种(HPV31)33)35)39)45)51)52)56)58)59)66)68型)人乳头状瘤病毒(HPV)核酸。

产品标准编号：

YZB/国 4709-2014

生产地址：

杭州市滨江区伟业路1号3号楼三楼

型号规格：

96测试/盒、48测试/盒。