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医用激光胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用激光胶片

注册人名称：

杭州健培科技有限公司

浙杭械备20160226号

注册人住所：

杭州经济技术开发区3号大街3号4幢

批准(备案)日期：

2020-11-10

结构及组成：

通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。

适用范围：

用于X射线摄影时记录射线影像图像。

变更情况：

变更产品技术要求；变更产品说明书及最小销售单元标签设计样稿；变更时间2017年11月20日；备案人-注册地址由“杭州经济技术开发区3号大街3号4幢”变更为“浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室”变更时间2019年10月31日；生产地址由“杭州经济技术开发区3号大街3号4幢”变更为“萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路117号”；代理人由“/”变更为“/”变更时间2020年11月10日

生产地址：

萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路117号

型号规格：

彩色胶片：P系列、WL系列、WI系列、BL系列、BI系列（130mm~356mm）×（180mm~432mm）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类