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一次性使用CT定位穿刺角度引导器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用CT定位穿刺角度引导器

注册人名称：

真健康（海南）医疗科技有限公司

琼械注准20232060010

注册人住所：

海南省海口市龙华区金贸街道国贸大道24号海涯国际大厦1804房

批准(备案)日期：

2023-11-23

有效期至：

2028-01-28

结构及组成：

由不同规格的套筒组成，套筒为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）注塑件。产品经过环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺，与真健康（广东横琴）医疗科技有限公司的穿刺手术导航定位系统配套使用。

变更情况：

2023年11月23日\\n1、型号规格由“型号：YDQ－I，规格：10G、12G、14G、16G、17G、18G、19G、20G、21G。”变更为“型号：YDQ－I，规格：10G、12G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G。”；\\n2、适用范围由“用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺，与\\n真健康（北京）医疗科技有限公司的穿刺手术导航定位系统配\\n套使用。”变更为“用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺\\n，与真健康（广东横琴）医疗科技有限公司的穿刺手术导航定\\n位系统配套使用。”

生产地址：

海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层（委托生产)

型号规格：

型号:YDQ-Ⅰ，规格：10G、12G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G

产品储存条件及有效期：

产品有效期3年

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：海口康怀生物科技有限公司