颞下颌关节盘缝合固定器械包-沪杨械备20230002号-器械数据

产品名称：

颞下颌关节盘缝合固定器械包

注册人名称：

上海瑞吉思医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪杨械备20230002号

注册人住所：

上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区

批准(备案)日期：

2023-02-08

有效期至：

结构及组成：

颞下颌关节缝合器械包由拉钩-钩形；拉钩-还形；骨科用穿线器成套使用，不可重复使用。拉钩-钩形由头部和杆部组成，头部带钩头。头部采用不锈钢材料制成，杆部采用铝合金材料制成。。非无菌提供。不在内窥镜下使用。用于钩拉组织或皮肤。拉钩-环形由头部和杆部组成，头部带钩头。头部采用不锈钢材料制成，杆部采用铝合金材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。用于钩拉组织或皮肤。骨科用穿线器由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。用于非脊柱手术时穿孔或穿线。

适用范围：

适用于医疗机构在颞下颌关节盘手术时，进行穿线、钩拉皮肤和组织时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

由于本公司营业执照住所由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。特将产品注册地址变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2;2024-01-29,产品名称由颞下颌关节盘缝合固定器械包更改为颞下颌关节盘缝合固定器套装;2023-03-13,颞下颌关节盘缝合固定器械包由拉钩-钩形；拉钩-环形；骨科用穿线器成套使用，不可重复使用。拉钩-钩形由头部和杆部组成，头部带钩头。头部采用不锈钢材料制成，杆部采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。用于钩拉组织或皮肤。拉钩-环形由头部和杆部组成，头部带钩头。头部采用不锈钢材料制成，杆部采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。用于钩拉组织或皮肤。骨科用穿线器由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。用于非脊柱手术时穿孔或穿线。;2024-12-24,本公司生产地址由上海市杨浦区军工路1300号21号302-2变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。;2024-03-21

生产地址：

上海市杨浦区军工路1300号21号3022

型号规格：

RB.011

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：