撕开鞘Peel-Away Introducer Set-国械注进20163033202-器械数据

产品名称：

撕开鞘Peel-Away Introducer Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163033202

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana47404, America

批准(备案)日期：

2020-09-15

有效期至：

2025-09-14

结构及组成：

Peel-Away撕开鞘由扩张器和可撕开鞘管组成。材料：鞘管：含有三氧化二铋的特氟隆；扩张器：聚乙烯；座：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

Peel-Away撕开鞘被设计用于经皮穿刺插入血管系统或非血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana47404, America

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163663202

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