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Dental Digital X-ray image System

国产 失效 注册
产品名称:

Dental Digital X-ray image System

注册人名称:

VATECH Co.,Ltd

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2300194号

注册人住所:

23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggido,Korea

批准(备案)日期:

2014-01-07

有效期至:

2018-01-06

结构及组成:

产品组成:高压发生器(EXG9),X射线管(D-052SB),限束器,探测器(全景,Xmaru1501CF),探测器(头颅,Xmaru1210,选配),探测器(三维,Xmaru1215CF,选配)。产品性能:标称电功率990W,管电流范围2~10mA,管电压范围:全景50~90KV、头颅60~99KV、三维50~90KV,加载时间范围:全景为成人13.2s、儿童11.3s、半部(左/右)6.6s、前牙10.6s、TMJ4×2.7s、前窦10.2s,头颅侧面和正面均为0.5~1.2s,三维为20、24s。

适用范围:

用于齿科全景X射线成像,也可以增加选配功能进行头颅X射线摄影和颌部三维摄影。

代理公司:

上海怡友医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

韩国

产品标准编号:

YZB/ROK 7821-2013《口腔数字X射线成像系统》

生产地址:

23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggido,Korea

型号规格:

PaX-Uni3D