β-人绒毛膜促性腺激素校准品-豫械注准20252400585-器械数据

产品名称：

β-人绒毛膜促性腺激素校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252400585

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2030-07-13

结构及组成：

本产品由校准品(含有人源性β-HCG阳性高值，基质液为含Proclin300的缓冲液，浓度约为15 mIU/mL、6000 mIU/mL，具体浓度以标定结果为准)和条码卡(含校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于本公司适配检测系统上，对郑州安图生物工程股份有限公司的β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：