细胞保存液

国产备案第一类

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

广州鸿琪光学仪器科技有限公司

粤穗械备20150099号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层

批准(备案)日期：

2019-08-30

有效期至：

结构及组成：

由二水柠檬酸三钠、十六烷基三甲基氯化铵、甲醇、水组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2016年09月08日,备案人组织机构代码由“77333223-4”变更为“914401167733322343”;主要组成成分由“由保存液、载玻片（已处理）、12ml离心管、制片舱、1.0ml吸嘴组成”变更为“由保存液、分离液、载玻片（已处理）、12ml离心管、制片舱、1.0ml吸嘴组成”;产品技术要求变更;2016年10月24日,主要组成成分由“由保存液、分离液、载玻片（已处理）、12ml离心管、制片舱、1.0ml吸嘴组成”变更为“由保存液、分离液、过滤管（选配件）、载玻片（已处理）、制片舱、10ml注射移液器、12ml离心管、3.0ml吸管（选配件）、1.0ml吸嘴组成”;产品技术要求变更;2019年08月30日,包装规格由“LCTRX”变更为“型号：LCTRX；规格：12ml/瓶，25瓶/盒”；主要组成成分由“由保存液、分离液、过滤管（选配件）、载玻片（已处理）、制片舱、10ml注射移液器、12ml离心管、3.0ml吸管（选配件）、1.0ml吸嘴组成”变更为“由二水柠檬酸三钠、十六烷基三甲基氯化铵、甲醇、水组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层

型号规格：

型号：LCTRX；规格：12ml/瓶，25瓶/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	细胞保存液	粤穗械备20150099号	LCTRX	17000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞保存液\\n	粤穗械备20150099号	12ml/瓶，25瓶/盒	13500.0000