定制式增材制造骨模型-豫械注准20252020800-器械数据

产品名称：

定制式增材制造骨模型

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252020800

注册人住所：

登封市产业集聚区

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

定制式增材制造骨模型使用树脂材料、聚乳酸材料根据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计,采用增材制造技术制成的实体模型,产品以非灭菌状态交付。

适用范围：

该产品用于完整显示骨盆、四肢、头颅、脊柱等骨缺损部位解剖结构的模拟人体模型。用于临床医生制定手术方案和规划提供术前指导。

生产地址：

登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼1、2楼；5号楼1、2楼；2号楼1楼

型号规格：

型号：BM-S-Ⅰ、BM-C-Ⅰ、BM-T-Ⅰ、BM-L-Ⅰ、BM-P-Ⅰ、BM-H-Ⅰ、BM-K-Ⅰ、BM-A-Ⅰ、BM-X-Ⅰ、BM-U-Ⅰ、BM-S-Ⅱ、BM-C-Ⅱ、BM-T-Ⅱ、BM-L-Ⅱ、BM-P-Ⅱ、BM-H-Ⅱ、BM-K-Ⅱ、BM-A-Ⅱ、BM-X-Ⅱ、BM-U-Ⅱ。

管理类别：

Ⅱ