淋病奈瑟菌(NG)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:NG-SAT)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海仁度生物科技有限公司

国食药监械(准)字2010第3400842号(变更批件)

注册人住所：

上海张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号三层

批准(备案)日期：

2010-07-26

有效期至：

2014-07-25

变更情况：

变更内容:1)产品有效期由“6个月”变更为“12个月”。 2)对产品说明书和注册产品标准(附录ASAT反应标准操作规程)中操作步骤的表述等进行精简,但不涉及技术内容的变更(详见技术审评报告附件)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1730-2009

生产地址：

上海张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号三层

型号规格：

20人份/套