牙种植体(Dental Implant System)-国械注进20253170415-器械数据

产品名称：

牙种植体(Dental Implant System)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253170415

注册人住所：

Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Germany

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

种植体由符合GB/T13810要求的纯钛TA4G制成。种植体表面经三氧化二铝喷砂酸蚀处理，在NaCl生理盐水中进行包装。产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。有效期为5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

广州市门登特斯医疗器械有限公司

代理公司地址：

广州市荔湾区荷景南路21号自编2栋C104室

生产地址：

Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Germany;Max-Planck-Str.5-7，53501 Grafschaft, Germany

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ