尿胰蛋白酶原-2测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江西英大生物技术有限公司

赣械注准20202400670

注册人住所：

江西省宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2020-12-14

有效期至：

2025-12-13

结构及组成：

1.准确度：\\n1.1相对偏差（B%）应不超过±15.0%。\\n1.2回收试验：回收率应在85.0％～115.0%之间。\\n2.线性范围：其分析测量范围为20～2000ng\\/mL，相关系数r应不小于0.9900。\\n2.7重复性\\n3.空白限：应不高于20ng\\/mL；\\n4.重复性：变异系数（CV）应不大于15.0%。\\n5.批间差：相对极差（R）应不大于15.0%。

适用范围：

用于定量测定尿液中胰蛋白酶原2（TG-2）的含量，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/

生产地址：

江西省宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

1人份\\/盒、5人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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