核酸提取试剂-沪闵械备20250146号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海奥润微纳新材料科技有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20250146号

注册人住所：

上海市闵行区陈行公路2168号9幢5楼50221室

批准(备案)日期：

2025-10-23

结构及组成：

本产品主要包含裂解吸附液(MDG01)，洗涤液Ⅰ(MGD01)，洗涤液Ⅱ(MGD01)，洗脱液(MGD01)和磁珠。其中裂解吸附液(MDG01)含有：水、Tris、EDTA-Na2、异硫氰酸胍、PEG4000、乙酸钾、曲拉通、正己醇、异丙醇、二巯基乙醇；洗涤液I(MGD01)含有：水、异硫氰酸胍、氯化钠、SDS、曲拉通、异丙醇、Tris；洗涤液II(MGD01)含有：水、无水乙醇、氯化钠、SDS；洗脱液(MGD01)含有：水、Tris、EDTA-Na2；磁珠含有：水、四氧化三铁、氧化硅。

适用范围：

用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

上海市闵行区陈行公路2168号9幢5楼50221室

型号规格：

100人份/盒