Prismaflex M Sets-国食药监械(进)字2011第3452168号-器械数据

产品名称：

Prismaflex M Sets

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3452168号

注册人住所：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France.

批准(备案)日期：

2011-06-30

有效期至：

2015-06-29

结构及组成：

本产品由一个AN69HF中空纤维滤器/透析器及连接管道组成。AN69 HF 中空纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物;支架和接头材料为聚碳酸酯;封装化合物为聚氨基甲酸乙酯;管道材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。

适用范围：

本产品仅适用于与PRISMAFLEX控制单元一同使用,用来提供连续体液处理和肾脏置换治疗。该系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者。

代理公司：

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 1836-2011《一次性使用血液透析滤过器及配套管路》

生产地址：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France.

型号规格：

Prismaflex M 150 Set