甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400359

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2021-07-08

有效期至：

2026-07-07

结构及组成：

含包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、样品稀释液、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液；96测试盒规格中还含有封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。

变更情况：

2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

480测试盒， 96测试盒。

产品储存条件及有效期：

贮存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400359	480测试/盒	7680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400359	96测试/盒	1536.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400359	96测试/盒	2400