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葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400313号
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
2015-02-10
2016-07-10
R:磷酸盐缓冲液pH7.2 、葡萄糖氧化酶 、过氧化物酶 、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠、4-氨基安替比林 、对羟基苯甲酸产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
本试剂用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。
1)原注册证有效期至2016年7月10日止;2)包装规格由“30ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5”变更为“30ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5)60ml×4)50ml×5”。3)注册产品标准由YZB/浙3203-2012变更为YZB/浙3203-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:1)包装规格由“30ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5”变更为“30ml×1)60ml×2)80ml×1)
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
仪器:日立7180型适用包装规格:R:30mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1; R:80mL×2;R:80mL×2;R:60mL×4。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格R:30mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1;R:80mL×2; R:80mL×2 ;R:60mL×4。仪器:贝克曼DX800型适用包装规格:R:30mL×1; R:60mL×2;R:80mL×1;R:80mL×5; R:80mL×2。仪器:雅培C16000型适用包装规格:R:30mL×1
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
国食药监械(进)字2010第2402635号/Autec Diagnostica 有效期至:2014-09-05葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
国食药监械(进)字2012第2401153号/Audit Diagnostics 有效期至:2016-03-30葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
国食药监械(进)字2012第2404261号/Prodia Diagnostics 有效期至:2016-11-26葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
国食药监械(进)字2013第2401301号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-03-28葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
国食药监械(进)字2014第2403284号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
国械注进20152402268/SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 有效期至:2019-07-16葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
国械注进20162402432/Prodia Diagnostics 有效期至:2021-07-05葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)Glucose Oxidase Reagents (GLUO)
国械注进20162404772/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2021-11-23葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2010第2400681号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2014-08-31葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
吉食药监械(准)字2011第2400051号/吉林省惠强生物技术有限公司 有效期至:2015-03-22葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400212号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400884号/上海市景源医疗器械有限公司 有效期至:2014-08-03葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
浙食药监械(准)字2010第2400259号/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2014-04-26葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400629号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2016-12-10葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
皖食药监械(准)字2010第2400051号/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2014-03-14葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
皖食药监械(准)字2012第2400093号/安徽伊普诺康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
赣食药监械(准)字2010第2400196号/江西特康科技有限公司葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
粤食药监械(准)字2011第2400608号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2015-10-08葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2013第2400730号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2017-07-29葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400089号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2018-01-16