百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国械注准20263400132-器械数据

产品名称：

百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20263400132

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋

批准(备案)日期：

2026-01-19

有效期至：

2031-01-18

结构及组成：

由BP PCR预混液、BP阳性质控品和BP阴性质控品组成。(具体成分详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测人鼻咽拭子中百日咳杆菌(Bordetella pertussis)核酸。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

型号规格：

48测试/盒，96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ