全自动凝集检测分析仪-渝械注准20252220085-器械数据

产品名称：

全自动凝集检测分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20252220085

注册人住所：

重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2030-03-03

结构及组成：

全自动凝集检测分析仪由主机、软件组成。其中主机由样本传输模块、加样模块、振荡模块(水平旋转仪)、检测模块组成。软件为外控型软件组件。

适用范围：

全自动凝集检测分析仪与梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂配套使用，对人体血清或血浆样本的凝集反应结果进行扫描形成图像及反应结果反馈操作者，从而辅助临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1，6-2

型号规格：

ART1000、ART1001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：