雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β-胶原特殊序列检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
β-胶原特殊序列检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202400633
注册人住所：
城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）
批准(备案)日期：
2020-05-28
有效期至：
2025-05-27
结构及组成：
包装规格 名称 数量 规格 组成成分 试剂盒（100测试盒） 磁微粒试剂 1瓶 3.0mL瓶 含约0.5mgmL磁微粒与链霉亲和素连接物、0.94%牛血清白蛋白、0.09%Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH7.4。 β-CTx抗试剂R1 1瓶 3.0mL瓶 含1μgg生物素化β-CTx抗体（鼠源）、2.79%牛血清白蛋白、0.09%proclin300的磷酸缓冲液，pH5.8。 β-CTx抗试剂R2 1瓶 3.0mL瓶 含2μgg HRP-β-CTx抗体（鼠源）、2.94%牛血清白蛋白、0.001%铁氰化钾、0.09%proclin300的磷酸缓冲液，pH5.8。 说明书 1份 校准曲线卡 1份 试剂盒（50测试盒） 磁微粒试剂 1瓶 1.5mL瓶 含约0.5mgmL磁微粒与链霉亲和素连接物、0.94%牛血清白蛋白、0.09%Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH7.4。 β-CTx抗试剂R1 1瓶 1.5mL瓶 含1μgg生物素化β-CTx抗体（鼠源）、2.79%牛血清白蛋白、0.09%proclin300的磷酸缓冲液，pH5.8。 β-CTx抗试剂R2 1瓶 1.5mL瓶 含2μgg HRP-β-CTx抗体（鼠源）、2.94%牛血清白蛋白、0.001%铁氰化钾0.09%proclin300的磷酸缓冲液，pH5.8。 说明书 1份 校准曲线卡 1份 质控品（2×0.8mL) β-CTx质控品1 1瓶 0.8mL 含马血清和（40-60）pgmLβ-CTx的冻干品。 β-CTx质控品2 1瓶 0.8mL 含马血清和（1000-3000）pgmLβ-CTx的冻干品。 靶值单 1份 校准品（2×0.8mL） β-CTx校准品2 1瓶 0.8mL 含马血清和约50pgmlβ-CTx的冻干品 β-CTx校准品4 1瓶 0.8mL 含马血清和约600pgmlβ-CTx的冻干品 靶值单 1份 校准品（6×0.8mL） β-CTx校准品1 1瓶 0.8mL 马血清的冻干品 β-CTx校准品2 1瓶 0.8mL 含马血清和约50pgmlβ-CTx的冻干品 β-CTx校准品3 1瓶 0.8mL 含马血清和约200pgmlβ-CTx的冻干品 β-CTx校准品4 1瓶 0.8mL 含马血清和约600pgmlβ-CTx的冻干品 β-CTx校准品5 1瓶 0.8mL 含马血清和约2000pgmlβ-CTx的冻干品 β-CTx校准品6 1瓶 0.8mL 含马血清和约6000pgmlβ-CTx的冻干品 靶值单 1份
适用范围：
β-胶原特殊序列检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（以下简称 “本产品”）用于体外定量检测人血清中β-胶原特殊序列(β-CTx)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）
型号规格：
试剂盒规格：100测试盒、50测试盒；校准品（选配）规格：6×0.8mL、2×0.8mL；质控品（选配）规格：2×0.8mL。
产品储存条件及有效期：
本产品在2~8℃条件下保持，有效期为12个月。已开启的试剂盒在2~8℃储存条件下有效期为2周。复溶后的校准品和质控品在2~8℃储存条件下有效期为2天，分装后在-20℃储存条件下有效期为2个月。
管理类别：
第二类
备注：
