人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品（化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183401894

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

Cal1：校准品1：牛血清白蛋白；Cal2：校准品2：HIV-1 P24重组抗原、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测人类免疫缺陷病毒抗原抗体项目进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

1.0mL×2、2.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401504号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品（化学发光法）	国械注准20183401894	2.0mL×2	1285
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品（化学发光法）	国械注准20183401894	HIV Ag/Ab.Cal：2.0mL×2	900