白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

浙械注准20162401138

注册人住所：

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

批准(备案)日期：

2021-10-19

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

试剂R1t：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇（PEG）；试剂R2t：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，羊抗人白蛋白抗体；白蛋白校准品：白蛋白（蛋白基质）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中白蛋白(ALB)的含量。

变更情况：

2021年12月27日，注册证及产品技术要求中型号、规格纠错，由“1×750ests”纠正为“1×750Tests”。

生产地址：

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

型号规格：

R1:20ml×1,R2:5ml×1；R1:20ml×2,R2:5ml×2；R1:20ml×3,R2:5ml×3；R1:20ml×4,R2:5ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1；R1:40ml×2,R2:10ml×2；R1:40ml×3,R2:10ml×3；R1:40ml×4,R2:10ml×4；R1:60ml×1,R2:15ml×1；R1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:60ml×3,R2:15ml×3；R1:60ml×4,R2:15ml×4；R1:400ml×1,R2:100ml×1；R1:400ml×2,R2:100ml×2；20ml×1；20ml×2；20ml×4；20ml×8；60ml×1；60ml×2 ;1×100Tests；2×100Tests; 1×750Tests；2×750Tests。白蛋白校准品：1ml×1（可选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃密闭条件下储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20162401138	1×750Tests	3750.0000
江西省+动态第38批	白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20162401138	2×750Tests	5880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20162401138	R1:60ml×2 R2:15ml×2	2610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20162401138	2×750Tests	5880.0000