一次性电凝切割剪刀

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性电凝切割剪刀

注册人名称：

杭州康基医疗器械股份有限公司

国械注准20153010301

注册人住所：

杭州桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2019-11-14

有效期至：

2024-11-13

结构及组成：

产品由一次性电凝切割剪刀组成。工作方式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌；使用方式为一次性使用，货架有效期为2年。

适用范围：

本产品与高频手术设备互连使用，主要用于在内窥镜手术中做切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司; 注册人住所:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司; 注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号”。

生产地址：

杭州桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153250301

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割剪刀	国械注准20153010301	（该注册证与国械注准20153010301的注册证为药监局批准的两张不同的注册证，仅规格型号写法一致，其他所有材料均为不同的主体）KJ-JD0305W	890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割剪刀	国械注准20153010301	（该注册证与国械注准20153010301的注册证为药监局批准的两张不同的注册证，仅规格型号写法一致，其他所有材料均为不同的主体）KJ-JD0205W	473.7100
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	一次性电凝切割剪刀	国械注准20153010301		671.81
江西省+耗材挂网采购项目	一次性电凝切割剪刀	国械注准20153010301	KJ-JD0305W	890.0000
云南+常态挂网项目	一次性电凝切割剪刀	国械注准20153010301	（该注册证与国械注准20153010301的注册证为药监局批准的两张不同的注册证，仅规格型号写法一致，其他所有材料均为不同的主体）KJ-JD0205W	600.00