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髋臼手术工具包 Regenerex Instruments

国产备案第一类

产品名称：

髋臼手术工具包 Regenerex Instruments

注册人名称：

国械备20160002号

注册人住所：

56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2016-01-04

结构及组成：

该工具包由打入器、起子、持针镊、骨科用螺丝刀、量规、导钻、骨科钻头、股骨髓腔对线手套、快装手柄、拔出器、扳手、固定针、试模、骨把持器、骨定位片。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械目录中

适用范围：

该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

代理公司：

邦美（上海）商贸有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位

生产地址：

56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

型号规格：

见备案表附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451444678715.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类