定制式固定义齿-津食药监械(准)字2014第2630006号-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

天津灏雅齿科技术有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2630006号

批准(备案)日期：

2014-02-10

有效期至：

2018-02-09

结构及组成：

该产品由钴铬合金和瓷粉经过加工而成。主要性能指标:1)义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。2) 义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。3) 义齿中牙冠的颜色,应符合设计文件的要求。4)义齿的金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。5)邻接关系:义齿与相邻牙之间应有接触,接触部位应与同名天然牙的接触部位相一致。

适用范围：

定制式固定义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

产品标准编号：

YZB/津1875-2014

生产地址：

河北区建昌道60号东头

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠/桥