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手动病床

国产备案第一类

产品名称：

手动病床

注册人名称：

河南省赛福德医疗科技有限公司

豫洛械备20170011

注册人住所：

洛阳市伊滨区庞村镇政府东500米

批准(备案)日期：

2022-03-27

结构及组成：

由床板、床架、摇杆、床头床尾（床头床尾固定不可调整）、护栏、杂物架、输液杆、脚轮组成。背板角度调节≥75°，腿板角度调节≥40°。无源产品。

适用范围：

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

变更情况：

产品名称由“手摇病床”变更为“手动病床”；型号或规格由“SFD-(B1001-B1009)，SFD-(B1101-B1109)/2130*900*500mm，2150*900*500mm，2170*900*500mm ”变更为“产品型号规格见附录”；产品描述由“由床身和床架等组成的手动可摇病床，背部及腿部可调整角度，床头床尾固定不可调整。产品为无源产品。 ”变更为“由床板、床架、摇杆、床头床尾（床头床尾固定不可调整）、护栏、杂物架、输液杆、脚轮组成。背板角度调节≥75°，腿板角度调节≥40°。无源产品。”；预期用途由“用于患者护理、疗养。”变更为“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”；变更时间：2022年3月27日；

生产地址：

洛阳市伊滨区庞村镇政府东500米

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类