癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（光激化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20222400038

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-11-13

结构及组成：

CEA试剂1：抗癌胚抗原（CEA）包被的发光微粒；CEA试剂2：生物素标记抗癌胚抗原（CEA)；CEA校准品1、CEA校准品2、CEA校准品3、CEA校准品4、CEA校准品5、CEA校准品6；CEA低水平质控品、CEA高水平质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中的癌胚抗原（CEA）浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼，2幢五楼

型号规格：

2×100测试\\/盒、2×200测试\\/盒、4×100测试\\/盒、4×200测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	癌胚抗原(CEA)检测试剂盒（光激化学发光法）	沪械注准20222400038	2×100测试\|盒	3400.0000
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