一次性使用清创缝合套件-苏械注准20242140046-器械数据

产品名称：

一次性使用清创缝合套件

注册人名称：

江苏亚华救生装备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242140046

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-01-04

结构及组成：

一次性使用清创缝合套件(以下简称套件)按功能可分为3种型号： A型(清创缝合)、B型(清创换药)、C型(换药拆线)。 A型(清创缝合)由基本配置：非吸收性外科缝线(带针)、医用纱布片，选用配置：一次性使用镊子、医用脱脂棉、灭菌橡胶外科手套、包布、医用护理垫、医用碘伏消毒棉片、手术剪、手术刀、消毒刷、无菌敷贴组成；B型(清创换药)由基本配置：医用纱布片、灭菌橡胶外科手套、医用碘伏消毒棉片，选用配置：一次性使用镊子、医用脱脂棉、消毒刷、无菌敷贴组成；C型(换药拆线)由基本配置：医用纱布片、灭菌橡胶外科手套、手术剪，选用配置：一次性使用镊子、手术刀、医用脱脂棉、医用碘伏消毒棉片组成。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床清创、缝合、换药用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-11生产地址变更由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2”

生产地址：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2

型号规格：

A 型(清创缝合)、B 型(清创换药)、C 型(换药拆线)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242140046”医疗器械注册证共同使用