PD-1抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

PD-1抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

图凌（杭州）生物医药有限公司

浙杭械备20190547号

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

结构及组成：

本品为纯化兔单克隆抗体经稀释配制而成。所含的抗体为兔抗人PD-1单克隆抗体，克隆号：BP6003。

适用范围：

在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品有效期由“储存条件：2-8℃，有效期2个月。请在开瓶2个月内使用。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期12个月。请在开瓶3个月内使用。”变更时间2019年11月29日；包装规格由“浓缩液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶；工作液：1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。”变更为“浓缩液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶；工作液：1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。浓缩液需按推荐稀释度配制成工作液后使用；工作液可直接滴加。”；产品有效期由“储存条件：2-8℃，有效期12个月。请在开瓶3个月内使用。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期18个月。请在开瓶3个月内使用。”变更时间2021年09月02日

生产地址：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

型号规格：

浓缩液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶；工作液：1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	PD-1抗体试剂(免疫组织化学)	浙杭械备20190547号	1.5mL\|瓶	456.7500
江西省+动态第46批	PD-1抗体试剂(免疫组织化学)	浙杭械备20190547号	7.0ml\|瓶	1485.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	PD-1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20190547号	工作液1.5mL/瓶	456.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	PD-1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20190547号	工作液7.0mL/瓶	1485.3600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	PD-1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20190547号	1.5mL/瓶	456.75