雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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非血管腔道亲水涂层导丝
国产
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第二类
产品名称：
非血管腔道亲水涂层导丝
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152020477
注册人住所：
常州市天宁区青洋北路47号
批准(备案)日期：
2022-09-15
有效期至：
2025-04-29
结构及组成：
非血管腔道亲水涂层导丝主要由芯棒（镍钛形状记忆合金）和亲水涂层（聚氨酯PU）组成。产品按头部形状不同分直头和弯头两种型号，按导丝直径和有效长度分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-09-15产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”适用范围变更 由“与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。”变更为“与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用。”
生产地址：
常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）
型号规格：
DT-GW-QZ(QW)-N-46(53、64、71、81、89、96)/06（08、12、15、18、23、26）
产品储存条件及有效期：
略
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20152020477”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第32批 | 非血管腔道亲水涂层导丝 | 苏械注准20152020477 | DT-GW-QZ-N-89|26 | 1300.0000 |
| 江西省+动态第32批 | 非血管腔道亲水涂层导丝 | 苏械注准20152020477 | DT-GW-QZ-N-89|18 | 1300.0000 |
| 江西省+动态第32批 | 非血管腔道亲水涂层导丝 | 苏械注准20152020477 | DT-GW-QZ-N-89|15 | 1000.0000 |
| 江西省+动态第32批 | 非血管腔道亲水涂层导丝 | 苏械注准20152020477 | DT-GW-QZ-N-81|15 | 1000.0000 |
