一次性皮下针电极E-Shield Multi-paired Subdermal Needle Electrodes-国械注进20162070615-器械数据

产品名称：

一次性皮下针电极E-Shield Multi-paired Subdermal Needle Electrodes

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162070615

注册人住所：

美国加利福尼亚州库比蒂诺市斯蒂文斯克里克大街19925。邮编9501419925 Stevens Creek Blvd., Suite 100 Cupertino, California, 95014, United States

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

本产品为单极针电极的组合，单极针电极由不锈钢针（医用304不锈钢）、铆管、热收缩套、针外鞘、单管连接头和信号线组成。每件针电极组合配套一个安全鞘。本产品为一次性使用医用灭菌产品。

适用范围：

本产品适用于人体肌电信号的采集，与肌电及诱发反应设备配套使用。本产品为一次性使用。

代理公司：

苏州启迈医疗科技有限公司

代理公司地址：

苏州工业园区星湖街218号B8楼2层

变更情况：

生产地址：

台湾新北市新庄区福营路145巷25号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162210615