超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated

国械注进20153161069

注册人住所：

6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

超声眼科乳化治疗仪由主机(型号Centurion)、触摸式显示器、脚踏开关8065751762、遥控器8065751774、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号见附页。

适用范围：

适用于白内障、残渣皮质和晶状体上皮细胞的乳化、分离、灌注和抽吸，与眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割、双极电凝以及人工晶状体植入。AutoSert人工晶状体推注器手柄适用于在白内障摘除之后向眼球内植入合格的AcrySof人工晶状体。

代理公司：

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层

变更情况：

2019-07-24 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 2021-01-15 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA

型号规格：

Centurion

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153231069

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性超乳包	国械注进20153161069	超声乳化液流管理系统包件-主控式，含30度0.9mm mini balanced ABS小口径超乳头，含0.9mm Ultra灌注硅树脂套管	920.0
新疆+阳光采购	一次性超乳包	国械注进20153161069	超声乳化液流管理系统包件一主控式，不含超乳头，无灌注硅树脂套管	548.0
新疆+阳光采购	一次性超乳包	国械注进20153161069	超声乳化液流管理系统包件-主控式，含45度0.9mm mini balanced ABS小口径超乳头，含0.9mm Ultra灌注套管	1150.0
山东省医用耗材限价挂网数据	超声眼科乳化治疗仪及附件	国械注进20153161069	Centurion 23GA玻切探头	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声眼科乳化治疗仪及附件	国械注进20153161069	超声乳化液流管理系统包件一重力式，不含超乳头，无灌注硅树脂套管	485.7800
山东省医用耗材限价挂网数据	超声眼科乳化治疗仪及附件	国械注进20153161069	超声乳化液流管理系统包件一主控式，不含超乳头，无灌注硅树脂套管	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声眼科乳化治疗仪及附件	国械注进20153161069	超声乳化液流管理系统包件-重力式，含30度0.9mm mini balanced ABS小口径超乳头，含0.9mm Ultra灌注硅树脂套管	920.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声眼科乳化治疗仪及附件	国械注进20153161069		1900.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声眼科乳化治疗仪及附件	国械注进20153161069		520.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声眼科乳化治疗仪及附件	国械注进20153161069		920.00