康复床-豫械注准20212190076-器械数据

产品名称：

康复床

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20212190076

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2026-05-31

结构及组成：

XYK-1、XYK-1A由床架、床面、扶手桌面、固定带、脚踏板、手控装置组成。XYK-2由床架、床面、扶手杆、固定带、手控装置、振动装置、操作台组成。XYK-3、XYK-5、XYK-6由床架、床面、扶手桌面、固定带、脚踏板、手控装置、脚控装置、遥控器组成。XYK-7由床架、床面、固定带、床头板、床尾板、护栏、抬背机构、屈腿机构、脚踏板、手控装置组成。

适用范围：

用于对脑外伤、脑卒中导致下肢运动功能障碍的患者进行肢体运动康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-23 型号规格：由“XYK-1、XYK-2、XYK-3、XYK-5、XYK-6、XYK-7”变更为“XYK-1、XYK-1A、XYK-2、XYK-3、XYK-5、XYK-6、XYK-7”。结构及组成：由“XYK-1由床架、床面、扶手桌面、固定带、脚踏板、手控装置组成。XYK-2由床架、床面、扶手杆、固定带、手控装置、振动装置、操作台组成。XYK-3、XYK-5、XYK-6由床架、床面、扶手桌面、固定带、脚踏板、手控装置、脚控装置、遥控器组成。XYK-7由床架、床面、固定带、床头板、床尾板、护栏、抬背机2024-11-05适用范围由“适用于脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。”变更为“用于对脑外伤、脑卒中导致下肢运动功能障碍的患者进行肢体运动康复训练。”。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XYK-1、XYK-1A、XYK-2、XYK-3、XYK-5、XYK-6、XYK-7

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“康复床(注册证编号：豫械注准20212190076)”医疗器械注册证共同使用。