一次性使用穿刺缝合套装-苏械注准20252021869-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺缝合套装

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252021869

注册人住所：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

一次性使用穿刺缝合套装(以下简称“穿刺缝合套装”)包括穿刺器和缝线穿引器。其中穿刺器有穿刺套管下部件和穿刺锥部件两部分，穿刺套管下部件由上密封盖、注气开关、注气阀门、缝合器套管、密封罩组件、气囊组件(B型适用)、橡胶套、进针导引孔、按钮和套管座组成；穿刺锥部件由穿刺锥和头端组成；缝线穿引器由针管、手柄和推杆按钮组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口(不含缝合线)。

生产地址：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

型号规格：

CS-CF-A10/120、CS-CF-A12/120、CS-CF-B10/120、CS-CF-B12/120

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ