一次性使用内镜喷洒管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内镜喷洒管

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

苏械注准20172221104

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用内镜喷洒管由喷嘴、螺旋体、应力分散管、注液手柄以及支撑丝(可选)组成,喷嘴和支撑丝材料为06Cr19Ni10,螺旋体材料为Y12Cr18Ni9,导管及应力分散管材料为聚乙烯,注液手柄为ABS。按是否带支撑丝分为两种型号,按直径和工作长度不同分为十种规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌洗,药液喷洒、造影等操作。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2220797号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。

生产地址：

高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号

型号规格：

WP-181000、WP-181600、WP-181800、WP-182200、WP-182500WP-231000、WP-231600、WP-231800、WP-232200、WP-232500WP-181000-ZC、WP-181600-ZC、WP-181800-ZC、WP-182200-ZC、WP-182500-ZCWP-231000-ZC、WP-231600-ZC、WP-231800-ZC、WP-232200-ZC、WP-232500-ZC

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性使用内镜喷洒管	苏械注准20172221104	WP-18/2500	55.25