手术剪-赣洪械备20240017-器械数据

产品名称：

手术剪

注册人名称：

江西御旭源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20240017

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第四栋101室、201室、301室

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

结构及组成：

该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。手术剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于剪切组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“详见产品技术要求，包装规格；1把/包”变更为“型号分：直尖头、弯尖头、直圆头、弯园头、直尖圆头、弯尖圆头。规格：直尖头125、140、160、180、200、220、240、260、280；弯尖头125、140、160、180、200、220、240、260、280；直圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；弯圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；直尖圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；弯尖圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；（单位：mm）包装规格：1把/包”；产品描述的型号规格变更；技术要求的变更；说明书合格证的变更；产品执制造信息的变更变更时间2024年4月19日型号或规格由“详见产品技术要求，包装规格；1把/包”变更为“型号分：直尖头、弯尖头、直圆头、弯园头、直尖圆头、弯尖圆头。规格：直尖头125、140、160、180、200、220、240、260、280；弯尖头125、140、160、180、200、220、240、260、280；直圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；弯圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；直尖圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；弯尖圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；（单位：mm）包装规格：1把/包”；产品描述的型号规格变更；技术要求的变更；说明书合格证的变更；产品执制造信息的变更变更时间2024年4月19日；产品描述由“由中间连接的两片叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。手术剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年5月27日1.合格证修改保存期限2.说明书第七条增加数量3.生产制造信息中产品加工工艺增加细磨工艺变更时间2024年8月23日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第五栋一楼。

型号规格：

型号分：直尖头、弯尖头、直圆头、弯园头、直尖圆头、弯尖圆头。规格：直尖头125、140、160、180、200、220、240、260、280；弯尖头125、140、160、180、200、220、240、260、280；直圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；弯圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；直尖圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；弯尖圆头125、140、160、180、200、220、240、260、280；(单位：mm)包装规格：1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：