全段甲状旁腺激素校准品ST AIA-PACK Intact PTH CALIBRATOR SET

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152402310

注册人住所：

日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批准(备案)日期：

2019-12-24

有效期至：

2024-12-23

结构及组成：

①全段甲状旁腺激素校准品(1)：牛血清白蛋白，MES；②全段甲状旁腺激素校准品(2)-(6)：抗原（PTH1-84）（PTH：Parathyroid hormone），牛血清白蛋白，MES。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。

代理公司：

东曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况：

生产地址：

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

型号规格：

校准品（1）：1.0 mL×2；校准品（2）-（6）：各1.0 mL×2（冻干粉）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	全段甲状旁腺激素校准品	国械注进20152402310	校准品（1）：1.0 mL×2；校准品（2）-（6）：各1.0 mL×2	1804.0300
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全段甲状旁腺激素校准品	国械注进20152402310	校准品(1)：1.0 mL×2；校准品(2)-(6)：各1.0 mL×2（冻干粉）	1804.03
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	全段甲状旁腺激素校准品	国械注进20152402310	1ml*12	2442
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	全段甲状旁腺激素校准品	国械注进20152402310	1ml*12	2442