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甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

注册(备案)号:

国械注准20163400268

注册人住所:

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期:

2021-03-15

有效期至:

2026-03-14

结构及组成:

RT-PCR缓冲液、引物探针Ⅰ、引物探针Ⅱ、RT-PCR混合酶、甲流阳性对照、甲流弱阳性对照、阴性对照。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本品适用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA。

变更情况:

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技(上海)有限公司”。

生产地址:

上海市宝山区城银路830号

型号规格:

16人份盒

管理类别:

第三类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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