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INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM

国产 失效 注册
产品名称:

INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3462751号

注册人住所:

11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel.

批准(备案)日期:

2013-07-22

有效期至:

2017-07-21

结构及组成:

IM型髓内钉系统由髓内钉和密封帽组成。IL型系统由IL型髓内钉、交锁螺钉和密封帽组成。PF型系统由PF型髓内钉、密封帽、锁钉组成。产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。产品经高温高压灭菌。

适用范围:

IM型髓内钉系统适用于长骨(股骨、胫骨、肱骨)骨干中段的骨折,特别是外科颈5cm以下至距髓腔远端5cm以上的骨干骨折;IL型髓内钉系统适用于长骨(股骨、胫骨、肱骨)近端和远端部分的骨折,甚至干垢部分的骨折。PF型髓内钉系统适用于股骨近端骨折的内固定。

代理公司:

广州雅敦微创科技有限公司

生产国或地区中文:

以色列

产品标准编号:

YZB/ISR 2917-2013《髓内钉系统》

生产地址:

11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel.