阴道分泌物有形成分分析质控品-粤械注准20232401668-器械数据

产品名称：

阴道分泌物有形成分分析质控品

注册人名称：

深圳市瑞图生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401668

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

产品由阳性质控品和阴性质控品组成。阳性质控液由兔红细胞、氯化钠、聚乙烯吡咯烷酮K-30组成，阴性质控液由氯化钠、聚乙烯吡咯烷酮K-30组成。

适用范围：

用于阴道分泌物分析系统红细胞测试过程的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

RT-FA1、RT-FA2

产品储存条件及有效期：

1.存储条件：质控品应在2～8℃条件下干燥、避光的环境中保存；\\r\\n2.有效期：本产品在2~8℃条件下干燥、避光贮存，有效期为8个月；首次开封后在2℃～8℃条件下干燥、避光保存，有效期为30天；\\r\\n3.切忌超过有效期后使用（生产日期及失效日期见包装盒）。\\r\\n4.运输条件：2～30℃条件下运输时间不超过10天。

管理类别：

第二类

备注：

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