重组胶原蛋白医用敷贴-琼械注准20252140036-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白医用敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

琼械注准20252140036

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期1#3层1-303

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2030-04-21

结构及组成：

本品由重组胶原蛋白溶液和无纺布、铝箔袋组成；重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟乙基纤维素、PHL(辛酰羟肟酸、1,2-己二醇、丙二醇)和纯化水组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

为创面愈合提供微环境，用于非慢性创面(如面部激光)及周围皮肤的护理，促进创面愈合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期1#3层1-303

型号规格：

I型：10g/贴、15g/贴、20g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、50g/贴。II型：10g/贴、15g/贴、20g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、50g/贴。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：