抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体检测试剂盒（化学发光法）-鲁械注准20212401011-器械数据

产品名称：

抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

艾维可生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212401011

注册人住所：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

批准(备案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2026-11-08

结构及组成：

主要组成成分：\\n 该试剂盒由 IA-2发光板、IA-2酶结合物、IA-2阳性对照品、IA-2阴性对照品、IA-2临界质控物、样品稀释液、20×浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜、自封袋组成。\\n试剂盒组成部分的主要组成成分为：\\nIA-2发光板：基因重组IA-2抗原；\\nIA-2酶结合物：HRP标记的抗人IgG；\\nIA-2阳性对照品：IA-2抗体阳性人血清；\\nIA-2阴性对照品：IA-2抗体检测阴性的健康人血清；\\nIA-2临界质控物：IA-2抗体阳性人血清；\\n样品稀释液：NaCl（氯化钠）、干酪素；\\n20×浓缩洗液：NaCl（氯化钠）、PB（磷酸缓冲液）；\\n发光液A：H202（过氧化氢）；\\n发光液B：Luminol（鲁米诺）。

适用范围：

用于体外定性检测人血清中的抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

型号规格：

48人份\\/盒、96人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应置2℃~8℃中避光保存，有效期12个月。试剂盒开瓶（包括包被板开封）后于2℃~8℃保存不超过21天。

管理类别：

第二类

备注：