Central Venous Catheter Set-国械注进20153773165-器械数据

产品名称：

Central Venous Catheter Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153773165

注册人住所：

Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel.

批准(备案)日期：

2015-10-08

有效期至：

2020-10-07

结构及组成：

产品由中心静脉导管、扩张器、导丝、穿刺针、注射器、解剖刀片、肝素帽(或CLC2000阀、Clave接头)组成。其中中心静脉导管由聚氨酯制成,扩张器、注射器由聚丙烯制成,导丝、穿刺针和刀片由304不锈钢制成,肝素帽、CLC2000阀和Clave接头由聚碳酸酯、ABS制成。

适用范围：

该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药液或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序,产品与人体作用时间小于30天。

代理公司：

上海佳铂生物科技有限公司

生产国或地区中文：

以色列

变更情况：

2016年7月8日同意更正代理人住所内容,2015年10月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel.