医用重组胶原蛋白无菌生物修复敷料-陕械注准20242140146-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白无菌生物修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140146

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-09-17

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠及注射用水组成。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤创面、激光、光子、果酸换肤、微整形微创术后的非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区毕原三路3365号

型号规格：

2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、8mL、10mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

根据《医疗器械分类目录》(2017版)，该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。分类编码：14-10-08。管理类别Ⅱ类。